重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局2018年第1期药品质量公告

　　为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织全市各食品药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验，标示为四川聚元中药饮片有限公司等企业生产的下列药品不符合规定。现将相关情况公告如下：
　　一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为四川聚元中药饮片有限公司生产的20160101批次酒乌梢蛇不符合规定，不符合规定项目为鉴别[聚合酶链式反应法]；标示为四川中庸药业有限公司生产的D01913M01批次醋龟甲不符合规定，不符合规定项目为性状（注：标示生产企业否认为该企业生产）；标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的170301批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目为性状（注：标示生产企业否认是其生产）；标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的17030711批次藕节不符合规定，不符合规定项目为性状；在中药材专业市场李贵双和吕彪摊位抽取的中药材山药不符合规定，不符合规定项目为鉴别[显微鉴别]；在中药材专业市场万清英摊位抽取的中药材粉葛不符合规定，不符合规定项目为检查[二氧化硫残留量]。
　　经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为成都市益诚药业有限公司生产的150701批次穿心莲不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为内江良辉药业有限公司生产的160201批次桑椹不符合规定，不符合规定项目为检查[总灰分]；标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的161001批次牡蛎不符合规定，不符合规定项目为含量测定；标示为安国市聚药堂药业有限公司生产的1711001批次乌药不符合规定，不符合规定项目为性状。
　　经重庆市永川食品药品检验所检验，标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的批次161001醋龟甲不符合规定，不符合规定项目为性状；在重庆市永川区巨琪周英药店抽取的中药材龟甲、川贝母、五味子、穿山甲不符合规定，不符合规定项目为性状；在桐君阁大药房永川区宝峰镇陆拾贰店抽取的沉香不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别[薄层色谱]、检查[松香酸]、含量测定。
　　经重庆市黔江食品药品检验所检验，标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的180102批次钩藤不符合规定，不符合规定项目为性状。
　　二、对上述不符合规定药品，相关区县食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并按规定进行处理。
　　三、对抽检不合格产品及相应企业，重庆市药品监督管理部门将进一步加强检查和抽检力度，并要求企业所在地食品药品监管部门加强日常监管，消除风险隐患。

　　附件：1．2018年第1期药品质量公告名单

2．不符合规定项目的小知识.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年12月19日

附件1

2018年第1期药品质量公告名单

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构	备注
1	酒乌梢蛇	四川聚元中药饮片有限公司	20160101	0.5kg/袋	渝北区普鹤好邻居大药房	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	鉴别[聚合酶链式反应法]	重庆市食品药品检验检测研究院
2	醋龟甲	四川中庸药业有限公司	D01913M01	50g/袋	万鑫药房重庆市北碚区长生堂药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市食品药品检验检测研究院	*
3	白鲜皮	四川五芝中药饮片有限公司	170301	0.5kg/袋	夏序平中医内科诊所	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市食品药品检验检测研究院	*
4	藕节	江西彭氏国药堂饮片有限公司	17030711	0.5kg/袋	重庆巨能建设集团路桥工程有限公司医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市食品药品检验检测研究院
5	钩藤	成都欣福源中药饮片有限公司	180102		重庆禾禾医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市黔江食品药品检验所
6	醋龟甲	凉山新鑫中药饮片有限公司	161001	0.5kg/袋	重庆昌野药房连锁有限公司璧山区璧铜路药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市永川食品药品检验所
7	牡蛎	四川康泉堂中药饮片有限公司	161001	1kg/袋	重庆真心善美药房连锁有限公司永川区第一分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	重庆市万州食品药品检验所
8	桑椹	内江良辉药业有限公司	160201	0.5kg/袋	万州民康医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查[总灰分]	重庆市万州食品药品检验所
9	穿心莲	成都市益诚药业有限公司	150701	0.5kg/袋	忠县白石中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市万州食品药品检验所
10	乌药	安国市聚药堂药业有限公司	1711001	1kg/袋	长寿区刘勇中医诊所	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市万州食品药品检验所
11	山药（药材）		/		李贵双	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	鉴别[显微鉴别]	重庆市食品药品检验检测研究院
12	山药（药材）		/		吕彪	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	鉴别[显微鉴别]	重庆市食品药品检验检测研究院
13	粉葛（药材）		/		万清英	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查[二氧化硫残留量]	重庆市食品药品检验检测研究院
14	龟甲（药材）		/		重庆市永川区巨琪周英药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市永川食品药品检验所
15	川贝母（药材）		/		重庆市永川区巨琪周英药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市永川食品药品检验所
16	五味子（药材）		/		重庆市永川区巨琪周英药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市永川食品药品检验所
17	穿山甲（药材）		/		重庆市永川区巨琪周英药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	重庆市永川食品药品检验所
18	沉香（药材）		/		桐君阁大药房永川区宝峰镇陆拾贰店	《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件批准号:2008017	不符合规定	性状、鉴别[薄层色谱]、检查[松香酸]、含量测定	重庆市永川食品药品检验所