麦迪斯医疗器械有限公司报告，由于在2022年度国家医疗器械抽检中“表面粗糙度”不符合标准，麦迪斯医疗器械有限公司对其生产（中国代理人）的脊柱内固定系统Spinal internal fixation system（注册或备案号：国械注进20163130152 ）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                                  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年7月5日