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重庆库铂科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
重庆库铂科技有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械监督抽检中,口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合标准,重庆库铂科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册号: 渝械注准20212140143,生产批号:YW20220315)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
重庆市药品监督管理局
2022年5月25日