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重庆蜀轩医疗器械有限公司对红外线治疗仪主动召回
重庆蜀轩医疗器械有限公司报告, 由于在2021年河南省医疗器械监督抽检中,功率超过标称值不符合标准,重庆蜀轩医疗器械有限公司对其生产的红外线治疗仪(注册号:渝械注准20152260074,生产批号:3020070100)进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
重庆市药品监督管理局
2021年11月1日