重庆新峰医疗器械有限责任公司对特定电磁波治疗器主动召回

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2021-01488	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	其他	[ 体裁分类 ]	其他
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2021-09-03	[ 发布日期 ]	2021-09-03

　　重庆新峰医疗器械有限责任公司报告，由于在2021年重庆市医疗器械监督抽检中，标识不合格，带有不可拆卸电源软电线的设备，网电源插头中的保护接地脚和已保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗不符合要求。重庆新峰医疗器械有限责任公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册号：渝械注准20182090142）进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月1日

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