为加强医疗器械临床试验监督管理，重庆市药品监督管理局2018年对注册申请项目中的临床试验数据的真实性和合规性均实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。检查未发现注册申请项目的临床试验存在真实性问题。特此公告。
　　附件：2018年重庆市医疗器械临床试验监督抽查项目

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年12月10日

附件

2018年重庆市医疗器械临床试验

监督抽查项目

序号	受理号	产品名称	申请人	临床试验承担单位
1	X180202	抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂（荧光免疫层析法）	重庆早柒天生物科技股份有限公司	重庆医科大学附属第二医院、重庆市红十字会医院（江北区人民医院）