重庆市药品监督管理局
YAOJIANJU.CQ.GOV.CN
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，我局于2014年组织开展了质量监督抽验。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》规定，现将抽验不合格产品名单进行公告。
特此公告
附件：2014年重庆市医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
2014年重庆市医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
序号 产品名称 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样 单位 被抽查单位 标示生产企业 不符合标准规定项目 检验单位 1 医用电子体温计 TDB-4 13030702 重庆食品药品监督管理局北碚区分局 重庆医药北碚医药有限责任公司 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 超温提示 重庆医疗器械质量检验中心 2 电子体温计 DT—01E 1312002 重庆食品药品监督管理局大渡口区分局 重庆玛博商贸有限公司 杭州华安医疗保健用品有限公司 低温提示 3 天然胶乳橡胶避孕套 标称宽度： 13010312/ 201301 重庆食品药品监督管理局巴南区分局 巴南区渝恒大药房 晋江市康乐乳胶用品有限公司 爆破体积和压力 4 天然胶乳橡胶避孕套 标称宽度： A1403K/201403 重庆食品药品监督管理局南川区分局 重庆浩丰药业有限公司 茂名市江源乳胶制品有限公司 爆破体积和压力 5 上臂式数字电子血压计 BP 1304B07458 重庆市食品药品监督稽查总队 重庆市恒祥医疗器械有限公司 深圳市康贝科技有限公司 可重复性 6 电子血压计 KD-791型 12024270182103 重庆市食品药品监督稽查总队 重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司江北区十二店 天津九安医疗电子股份有限公司 最大袖带压 7 电子血压计 LD-735 LD735130903734 重庆市食品药品监督稽查总队 云南健之佳重庆药房有限公司 乐道克电子制造（南通）有限公司 最大袖带压 8 电子血压计 EW-BW10（银） 20130831016084 重庆市食品药品监督稽查总队 重庆和平药房连锁有限责任公司和平医药商城 松下电气机器（北京）有限公司 可重复性 9 软性亲水接触镜 Tutti One Day Color,含水量55% BD76 重庆食品药品监督管理局南岸区分局 重庆精益高登眼镜连锁有限公司第三连锁店 BESCON CO.，LTD 折射率 10 医用脱脂棉 / 20120208 重庆食品药品监督管理局巫山县分局 巫山现代丽人医院 南昌市康乐卫生材料有限公司 易氧化物 11 医用脱脂棉 12130306 重庆食品药品监督管理局梁平县分局 梁平县人民医院 河南飘安集团有限公司 易氧化物、表面活性物质 12 医用脱脂棉 20130320/批号2013:0320 重庆食品药品监督管理局开县分局 重庆康贤医疗器械销售有限公司 阳谷景阳冈卫生材料厂 易氧化物 13 医用脱脂棉 130718 重庆食品药品监督管理局武隆县分局 重庆市兴悦医药有限公司 徐州市鲲鹏卫生材料有限公司 易氧化物 14 一次性使用医用橡胶检查手套 中号 20140206 重庆市食品药品监督管理局秀山土家族苗族自治县分局 秀山同济医院 佛山市禅祥医用器材有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 15 一次性使用橡胶检查手套 A型 中号 2013年 重庆市食品药品监督管理局秀山土家族苗族自治县分局 秀山土家族苗族自治县清溪场镇中心卫生院 广西东兴市昊康医疗器械有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 16 一次性使用橡胶检查手套 中号 重庆食品药品监督管理局云阳县分局 重庆万力医药有限公司 重庆健鹏医疗器械有限公司 不透水试验 17 一次性使用医用橡胶检查手套 中号 513120006/ 重庆市食品药品监督管理局城口县分局 城口县人民医院 河南亚都实业有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 18 一次性使用橡胶检查手套 中号 重庆市食品药品监督管理局彭水苗族土家族自治县分局 重庆和平药房彭水医药有限责任公司 重庆健鹏医疗器械有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 19 一次性使用无菌导尿管 16Fr（30ml）三腔气囊标准型 20140504/201405B1 重庆食品药品监督管理局荣昌县分局 荣昌县人民医院 湛江市事达实业有限公司 尺寸 20 一次性使用医用橡胶检查手套 中号 光面 重庆市食品药品监督管理局酉阳土家族苗族自治县分局 酉阳华西医院 佛山市禅祥医用器材有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 21 一次性使用橡胶检查手套 小号 重庆食品药品监督管理局万州区分局 重庆市恒瑞医疗器械有限公司 重庆健鹏医疗器械有限公司 前后的扯断力和扯断伸长率 22 一次性使用医用橡胶检查手套 小号 重庆市食品药品监督管理局石柱土家族自治县分局 石柱土家族自治县南宾镇卫生院 江西恒生实业有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 23 一次性使用橡胶检查手套 小号 20140606 重庆食品药品监督管理局丰都县分局 丰都县江北医院 重庆健鹏医疗器械有限公司 老化前后的扯断力和扯断伸长率 24 一次性使用无菌导尿管 型号：4054113 规格：22( 201402/14B03 重庆食品药品监督管理局巴南区分局 重庆市大江医院 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 尺寸
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