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| [ 索引号 ] |
11500000MB1670639F/2023-00172 |
[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] |
公告公示 |
| [ 发布机构 ] |
市药监局 |
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| [ 成文日期 ] |
2023-04-14 |
[ 发布日期 ] |
2023-04-14 |
根据年度工作安排，近期我局组织对我市部分化妆品企业开展了飞行检查。对检查中发现的问题，已要求企业限期整改，由属地检查局进行跟踪检查，整改落实情况书面报告我局。
海默斯（重庆）医学生物技术有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
海默斯(重庆)医学生物技术有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500105MA5URK363M |
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企业地址 |
重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号（2号厂房） |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业存在未建立产品销售记录，未建立产品运输管理制度等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆德渼肤健康科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆德渼肤健康科技有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500000MA5YMW3B37 |
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企业地址 |
重庆市北部新区金开大道西段28号附1号-2号 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业存在未建立化妆品注册备案管理、从业人员培训、质量管理体系自查等质量管理制度，未书面规定质量安全负责人的岗位职责及产品销售记录内容不完善等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆润得美生物科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆润得美生物科技有限公司 |
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化妆品生产
许可证编号 |
渝妆20180001 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
91500000MA5YNXW655 |
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企业地址 |
重庆市北碚区云汉大道313号3-1 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在机构与人员方面存在未见质量管理部门负责人岗位职责等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设备未制定设备使用、清洁及维护管理制度等问题，在生产过程管理方面存在批生产记录不完善等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆顶尚生物制品有限责任公司 |
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化妆品生产
许可证编号 |
渝妆20170003 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
915001047530898124 |
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企业地址 |
重庆市九龙坡区铜陶北路118号 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存在部分检验步骤未制定检验标准及操作规程等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设施设备未制定清洁消毒操作程序等问题，在物料与产品管理方面存在供应商档案资料收集不完善等问题，在生产过程管理方面存在生产批记录模板设计不合理等问题，在产品销售管理方面存在未配备不良反应监测工作人员等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆菩璞生物科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆菩璞生物科技有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
9150010908241066XD |
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企业地址 |
重庆市北碚区安礼路128号大学科技园科技创业中心C座105、106、107、108室 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业存在未建立对生产企业的监督制度及部分制度内容不完善等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆郡灿化妆品有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆郡灿化妆品有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500103699280463D |
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企业地址 |
重庆市渝中区青年路38号25-8# |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业存在组织机构尚需建全，部分程序及记录尚未建立，如质量管理体系自查、产品留样管理、产品贮存和运输管理、产品召回管理等制度，留样记录，受托生产企业名录等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
露珠生物科技（重庆）有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
露珠生物科技（重庆）有限公司 |
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化妆品生产
许可证编号 |
渝妆20210005 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
91500116MA610NUD9W |
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企业地址 |
重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号江津综合保税区自建标准厂房二期1#幢101室 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存部分检验记录不完善等问题，在物料与产品管理方面存在部分物料未按规定进行管理等问题，在生产过程管理方面存在部分半成品标识不完整及批生产记录不规范等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆中佳信生物科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆中佳信生物科技有限公司 |
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化妆品生产
许可证编号 |
渝妆20190003 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
91500119MA5XDY7980 |
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企业地址 |
重庆市南川区大观镇华佗路18号 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存在自查报告不完善等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设备无编码标识及使用记录等问题，在物料与产品管理方面存在部分物料未按规定进行管理等问题，在生产过程管理方面存在部分生产设备无清洁有效期标识等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
中科微针（重庆）科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
中科微针（重庆）科技有限公司 |
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化妆品生产
许可证编号 |
渝妆20210001 |
社会信用代码
（组织机构代码） |
91500115MA60L24X3H |
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企业地址 |
重庆市长寿区葛兰镇康富路二号 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存在部分批生产记录填写不规范的问题，在物料与产品管理方面存在部分货位卡填写不完善等问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2023年4月12日 |
重庆医疗器械质量
渝公网安备 50011202501680号
