重庆市药品监督管理局
YAOJIANJU.CQ.GOV.CN
蓝月亮（重庆）有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
蓝月亮（重庆）有限公司 |
企业法定代表人 |
肖海珊 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20180002 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500113336392597R | |
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企业负责人 |
肖海珊 |
质量负责人 |
余嗣义 | |
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企业地址 |
重庆市巴南区经济园区石象路1号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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在物料与产品方面存在原料无水柠檬酸状态标识有误的问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
企业法定代表人 |
万荣国 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160005 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500102208500610F | |
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企业负责人 |
万荣国 |
质量负责人 |
余佳文 | |
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企业地址 |
重庆市涪陵区太极大道1号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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在物料与产品方面存在原料留样室无温湿度控制措施的问题，在生产管理方面存在生产批记录填写有误的问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
重庆本草朵芬科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆本草朵芬科技有限公司 |
企业法定代表人 |
唐萌 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160014 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
915001043460272519 | |
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企业负责人 |
唐萌 |
质量负责人 |
蒙军 | |
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企业地址 |
重庆市大渡口区建桥工业园建风路13号7幢 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在对员工培训不到位等问题，在厂房与设施方面存在实验室布局不合理等问题，在设备方面存在生产设备状态标识不清楚等问题，在物料与产品方面存在半成品未按规定进行状态标识等问题，生产管理方面存在设备状态与清场记录不符等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
重庆碧海源日化用品有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆碧海源日化用品有限公司 |
企业法定代表人 |
费跃清 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160009 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500113345941893U | |
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企业负责人 |
吴诗慧 |
质量负责人 |
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企业地址 |
重庆市巴南经济园区界石组团A区石桂大道厂房 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在质量部负责人履职能力不足、对员工培训不到位等问题，在质量管理方面存在微生物检验能力不足、未开展内审等问题，在设备方面存在罐装设备未能提供安装、确认记录等问题，在物料与产品方面存在物料出入库记录不完善等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
重庆创园生物科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆创园生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
贺继彬 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20190002 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500242MA5UKBNA0U | |
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企业负责人 |
魏春林 |
质量负责人 |
刘佐坤 | |
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企业地址 |
重庆市酉阳县板溪工业园金园大道南段008号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在质量管理方面存在pH计校准方法不正确、自查报告不完整等问题，在设备方面存在部分生产设备未按规定做状态标识等问题，在生产管理方面存在包材的实际使用消毒剂与规定不一致等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
重庆蒂美化妆品有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆蒂美化妆品有限公司 |
企业法定代表人 |
刘清云 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160017 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500226663594452R | |
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企业负责人 |
刘清云 |
质量负责人 |
郑国涛 | |
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企业地址 |
重庆市荣昌区板桥工业园区蒂美路1号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在质量管理方面存在检验记录部分缺失等问题，在厂房与设施方面存在未按照环境监测计划进行监测等问题，在设备方面存在部分生产设备未制定操作规程等问题，在物料与产品方面存在未建立采购台账等问题，在生产管理方面存在未对消毒方法进行验证等问题，在产品不良反应管理方面存在没有及时更新不良反应监测内容等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆顶尚生物制品有限责任公司 |
企业法定代表人 |
糜礼全 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20170003 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
915001047530898124 | |
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企业负责人 |
糜礼全 |
质量负责人 |
周娜 | |
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企业地址 |
重庆市九龙坡区铜陶北路118号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在质量管理方面存在检验记录过于简单等问题，在厂房与设施方面存在成品库房内成品与原材料周转区未做明显区域划分等问题，在设备方面存在部分生产设备状态标识缺失等问题，在物料与产品方面存在索证索票制度落实不到位等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆环驰科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆环驰科技有限公司 |
企业法定代表人 |
苏德海 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160004 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
915001097958528041 | |
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企业负责人 |
苏德海 |
质量负责人 |
武国盛 | |
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企业地址 |
重庆市北碚区同兴工业园区12幢7号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在质量管理方面存在原料未按规定进行管理等问题，在设备方面存在部分设备未按规程操作、生产用管道无状态标识等问题，在物料与产品方面存在部分中间产品未按管理规定严格落实等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆灵方生物技术有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆灵方生物技术有限公司 |
企业法定代表人 |
白涛 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160002 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500226781583316G | |
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企业负责人 |
李刚 |
质量负责人 |
廖勇钦 | |
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企业地址 |
重庆市荣昌工业园区灵方大道第8号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现在机构与人员方面存在企业外来人员进出入车间无登记的问题，在质量管理方面存在未按照规定对供应商进行管理等问题，在设备方面存在部分计量器具无编号等问题，在不良反应管理方面存在未及时更新《不良反应监测报告制度》内容等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆润得美生物科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆润得美生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
詹蜀皖 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20180001 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500000MA5YNXW655 | |
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企业负责人 |
詹蜀皖 |
质量负责人 |
张仁成 | |
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企业地址 |
重庆市北碚区云汉大道313号3-1 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在质量管理方面存在不合格物料未按规定管理、物料间部分物料无标签等问题，在厂房与设施方面存在成品库房储存条件不满足部分产品的储存要求等问题，在设备方面存在乳化生产车间液洗均质搅拌锅管道漏水等问题，在物料与产品方面存在留样不足，记录不完整等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆曙光美庄生物科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆曙光美庄生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
汪煜 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160006 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
915001053048880020 | |
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企业负责人 |
罗建 |
质量负责人 |
上官明梁 | |
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企业地址 |
重庆市江北区港安二路2号11幢4-1 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在检验人员空缺、对员工培训不到位等问题，在质量管理方面存在部分小试样品标识不清楚、部分不合格原料未按规定及时处理、2020年未开展内审等问题，在设备方面存在不能提供安装和确认的文件和记录等问题，在物料与产品方面存在未建立原辅料、包装材料台账等问题，在销售管理方面存在未建立销售台账等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆小丸生物科技股份有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆小丸生物科技股份有限公司 |
企业法定代表人 |
袁彦洁 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20170001 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
9150011776268105XT | |
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企业负责人 |
郭一 |
质量负责人 |
杜森垚 | |
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企业地址 |
重庆市合川区工业园区堰口村二社 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在部分员工培训不到位等问题，在质量管理方面存在未明确部分原料接收标准等问题，在物料与产品方面存在部分物料标识信息缺失、留样标识信息错误等问题，在生产管理方面存在部分容器具无状态标识等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆正仁医疗器械有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
企业法定代表人 |
萧正辉 | ||
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20160015 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500106078844721E | |
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企业负责人 |
萧正辉 |
质量负责人 |
邹晓军 | |
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企业地址 |
重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在部分员工培训不到位等问题，在质量管理方面存在部分制度文件未按照规定管理、部分原料标准缺失等问题，在厂房与设施方面存在未建立消毒剂台账、未对生产车间温湿度进行规定等问题，在设备方面存在未能提供部分生产设备安装确认文件、部分设备无状态标识等问题，在物料与产品方面存在未建立供应商台账、索证索票制度落实不到位等问题，在生产管理方面存在生产批记录填写不完整等问题，在销售管理方面存在销售台账中信息不完整等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆植柏化妆品有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆植柏化妆品有限公司 |
企业法定代表人 |
周军 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20190004 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500000MA606HG33X | |
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企业负责人 |
周福伦 |
质量负责人 |
周军 | |
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企业地址 |
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号10幢3-1 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在未建立人员培训计划和培训记录等问题，在质量管理方面存在实验室布局不合理、未制定取样管理制度等问题，在厂房与设施方面存在生产车间设计不合理、未制定消毒管理制度、部分物料未离地离墙存放等问题，在设备方面存在部分设备无操作使用记录、部分设备无维护保养记录等问题，在物料与产品方面存在未按照规定对供应商进行管理等问题，在生产管理方面存在生产批记录填写不完整、包材消毒方法未经验证等问题，在销售管理方面存在销售台账中信息不完整等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查，企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
对重庆中佳信生物科技有限公司飞行检查通报
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企业名称 |
重庆中佳信生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
梁正强 | |
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化妆品生产 许可证编号 |
渝妆20190003 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91500119MA5XDY7980 | |
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企业负责人 |
邹斌 |
质量负责人 |
陈紫妮 | |
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企业地址 |
重庆市南川区大观镇华佗路18号 | |||
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检查单位 |
重庆市药品技术审评认证中心 | |||
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检查依据 |
《化妆品生产许可检查要点》 | |||
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检查过程中发现的问题 | ||||
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检查中发现企业在机构与人员方面存在新任质量负责人陈紫妮无授权书或者任命书等证明文件等问题，在质量管理方面存在不合格品未专区存放、洁净服未按规定管理等问题，在厂房与设施方面存在洁净区未使用水封地漏等问题，在设备方面存在生产设备及检验设备无设备名称及编号、部分生产设备无清洁状态标和清洁效期等问题，在物料与产品方面存在部分物料未分区存放等问题，在生产管理方面存在企业未建立中间产品储存条件和期限规定等问题。 | ||||
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处理措施 | ||||
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针对检查中发现的问题，重庆市药品监督管理局责令企业限期整改，由检查局跟踪检查。企业整改落实验收情况于2021年3月1日前书面报告重庆市药品监督管理局。 | ||||
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发布时间 |
2020年12月31日 | |||
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