涪陵区、渝北区、江北区、九龙坡区、巴南区、大渡口区、沙坪坝区、北碚区、合川区、荣昌区、忠县食品药品监督管理分局：
　　为进一步加强化妆品生产监管，保障化妆品质量安全，按照市局《关于印发化妆品生产企业生产能力专项检查方案的通知》（渝食药监化〔2017〕23号）的要求，市局委派市药品技术审评认证中心组织，对全市化妆品生产企业进行了生产能力专项检查，现将检查情况通告如下：
　　一、总体情况
　　本次专项检查计划检查18家化妆品经营企业，实际检查16家，另外两家企业是：重庆熙妃萱日用化妆品有限公司于2017年9月取得《化妆品生产许可证》，尚未开始生产，未进行检查；重庆富嘉日用品有限公司因企业按订单生产，无人在生产现场，未进行检查。
　　二、检查企业情况
　　（一）检查中发现，登康口腔护理用品有限公司、重庆主流生物工程有限公司、重庆小丸科贸有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司等4家企业在质量管理、厂房与设施、物料与产品等方面存在不同程度的一般缺陷。
　　（二）重庆环驰科技有限公司、重庆曙光美庄生物有限公司、重庆顶发化妆品有限公司和重庆本草朵芬科技有限公司、重庆蒂美化妆品有限公司和重庆灵方生物技术有限公司、重庆碧海源日化用品有限公司和艾伯尔生物科技（重庆）有限公司、重庆云森药业有限公司和重庆宝滋堂生物科技开发有限公司、重庆市舒曼化妆品有限公司等11家企业在质量管理、机构和人员、厂房和设施、生产管理以及产品销售、投诉、不良反应与召回等方面存在不同程度的严重缺陷和一般缺陷。
　　（三）重庆正仁医疗器械有限公司目前未进行化妆品生产，检查组认为该企业目前不完全满足化妆品生产条件，建议企业整改并取得化妆品备案后，组织生产前再次进行现场检查。
　　三、主要存在问题
　　通过此次专项检查，发现部分生产企业取得《化妆品生产许可证》并组织生产后，未能保持许可事项要求的生产条件。在实际生产经营过程中未能严格执行质量管理体系和标准。
　　（一）化妆品生产企业存在的严重缺陷主要表现在实验室管理不规范、物料和产品放行未按要求执行、生产车间管理不到位、未建立人员健康档案、部分岗位人员资质不符合条件等。
　　（二）检查中发现的一般缺陷主要表现在实验室管理不到位、实验室仪器设备或试剂的标签标识不全、部分仪器设备无清洁消毒记录、批生产记录不完整、库房无明显分区、原料库内有非化妆品原料以及易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序未使用单独的生产车间和专用生产设备等。
　　四、现阶段整改情况
　　（一）截至2017年12月1日，各辖区已报送辖区内化妆品生产企业的整改报告及分局复查报告，辖区内化妆品生产企业已按要求整改到位。
　　（二）重庆舒曼化妆品有限公司、重庆蒂美化妆品有限公司、重庆主流生物工程有限公司已申请停产；艾伯尔生物科技（重庆）有限公司已申请注销。
　　五、下阶段工作要求
　　（一）各区县分局要根据专项检查情况及时督促辖区内企业整改到位；对整改完成的企业进行跟踪检查，确保企业持续保持许可事项要求的生产条件。
　　（二）同时加强对已申报停产企业的日常监管，保证企业实际经营状态与申报一致，杜绝违法违规生产行为的发生。
　　（三）各区县分局按要求定期不定期对生产企业进行监督检查，并在规定时间内做好国产非特备案后现场检查。
　　（四）各区县分局应加强对化妆品生产企业从业人员的培训，从源头规范化妆品生产秩序，防止化妆品安全事故发生。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年12月8日