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临床评价
临床评价
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）
2024-06-14
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）的通告（2024年第11号）
2024-03-19
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
2023-07-25
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
2023-07-17
医疗器械临床试验机构备案管理信息系统
2023-06-08
关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知
2023-06-08
国家食品药品监督管理总局 国家卫生健康委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）
2023-06-08
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号）
2023-06-08
体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号）
2023-06-08
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）
2023-06-08
食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）
2023-06-08
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号）
2023-06-08
食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
2023-06-08
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告 （2020年第77号）
2023-06-08
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
2023-06-08
临床评价路径推荐
2023-06-08
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
2023-06-08
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
2023-06-08
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)
2023-06-08
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
2023-06-08
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