Merck Sharp&Dohme LLC是境外(美国)疫苗持有人,授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构,统一销售从Merck Sharp&Dohme LLC进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司已经向我局备案,现将备案信息公告如下。
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境外疫苗厂商 |
品种通用名 |
商品名 |
规格 |
进口药品注册证号/药品批准文号 |
国内代理机构 |
执照号或信用代码 |
注册地址 |
代理期至 |
备注 |
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Merck Sharp&Dohme LLC |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
纽莫法 |
0.5ml/瓶 |
国药准字SJ20140114 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 |
91500000203049808L |
重庆市江北区庆云路1号50层 |
2026年4月24日至2028年12月31日 |
生产厂:Merck Sharp&Dohme LLC |
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23价肺炎球菌多糖疫苗 |
纽莫法 |
0.5ml/支 |
国药准字SJ20181013 |
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
乐儿德 |
每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位;
G2:2.8x10^6感染单位;
G3:2.2x10^6感染单位;
G4:2.0x10^6感染单位;
P1A[8]:2.3x10^6感染单位 |
国药准字SJ20180002 |
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
佳达修9 |
0.5ml/支(预填充注射器) |
国药准字SJ20180008 |
生产厂:MSD Ireland(Carlow),Merck Sharp&Dohme LLC |
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
佳达修9 |
0.5ml/瓶(西林瓶) |
国药准字SJ20215001 |
生产厂:MSD Ireland(Carlow) |
重庆市药品监督管理局
2026年6月26日