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省级医疗器械审评人员和机构资质评定座谈会在渝召开

日期:2024-05-15

  近日,国家药监局医疗器械技术审评中心在渝召开省级医疗器械审评人员和机构资质评定座谈会。国家药监局、国家药监局器审中心及江苏、北京、上海等12省(市、区)药监局领导参加座谈。国家药监局器审中心党委书记、副主任高国彪,市药监局党组副局长黄世斌出席会议并讲话。

  黄世斌副局长代表重庆局对国家局、国家器审中心和各省局一直以来对重庆的关心指导表示感谢,介绍了重庆在国家发展战略中具有的重要区位优势,机构改革以来重庆局在深化医疗器械审评审批制度改革过程中取得的阶段性成效。他表示,该办法的实施将有利于加强境内第二类医疗器械注册工作的规范化统一管理,对进一步加强各地审评审批尺度统一,促进省级机构医疗器械审评审批能力建设具有重大意义。

  高国彪书记对起草《省级医疗器械技术审评人员审评资质评定办法》和《省级医疗器械技术审评机构资质评定办法》的背景进行了解读,要求在现有基础上,结合当下器械监督与产业发展需求,按照统一、规范、提高三个逻辑,大家集思广益、群策群力,提出好的模式、好的做法,进一步促进审评队伍能力提升和审评质量科学化水平。

  座谈会上,国家药监局器械注册司赵阳对2个办法进行了介绍,各省(市、区)参会代表根据省情实际重点从自身产业情况、审评机构发展现状、专业技术干部审评审批能力等方面对2个办法实施后的影响、申请的条件、程序、结果运用等内容进行了全面深入的研究讨论,提出了具体修改建议。

  高国彪书记总结表示,大家要进一步提高政治站位,要从党中央和国务院的战略部署上充分认识开展资质评定对优化省级医疗器械技术审评资源配置、提高审评能力和促进产业创新发展的重要意义。既要考虑眼前利益,又要从长远出发,统一思想认识,同心协力履行好法定职责和责任,赋能医疗器械产业高质量发展。


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