为进一步做好医疗机构制剂注册管理工作，促进我市医疗机构制剂传承创新发展，我局依据《中华人民共和国管理法》《中华人民共和国中医药法》以及国家药品监督管理局发布的医疗机构制剂注册、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关法律法规规定，起草了《重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）》《重庆市医疗机构制剂注册及备案申报资料撰写指南（征求意见稿）》，同时对我局2018年发布的《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》进行了修订，现面向社会公开征求意见。如有意见建议，请于2023年8月10日前填写《意见反馈表》，并以电子邮件方式反馈。

　　联系电话：023-60353689

　　电子邮箱：16570255@qq.com

　　附件：附件1.《重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则》（征求意见稿）.docx

　　　　　附件2.《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》（修订）（征求意见稿）.doc

　　　　　附件3.《重庆市医疗机构制剂注册及备案申报资料撰写指南》（征求意见稿）.doc

　　　　　附件4.起草说明.doc

　　　　　附件5.意见反馈表.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                           　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年8月1日

征集结果

　　《重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）》《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（征求意见稿）》《重庆市医疗机构制剂注册及备案申报资料撰写指南（征求意见稿）》由重庆市药品监督管理局牵头起草，通过重庆市药品监督管理局公众信息网公开征求意见。征求意见时间为2023年8月1日至2023年8月10日，共征求到意见9条，采纳4条。