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2025年重庆市化妆品不良反应监测年度报告

  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,保障公众用妆安全,重庆市药品不良反应监测中心按照《化妆品不良反应监测管理办法》要求,收集、分析评价重庆市范围内发生的化妆品不良反应,组织编撰《2025年重庆市化妆品不良反应监测年度报告》,现将情况通报如下。

  一、报告数量持续稳步增长,增速放缓

  在国家化妆品不良反应监测系统中,2025年重庆市共收到《化妆品不良反应/事件报告表》8109份,同比增加3.96%,其中严重报告8份,每百万人口平均报告数为253份,同比增加3.69%。报告总数与每百万人口平均报告数均保持增长,但增速较2024年(分别为14.52%、15.09%)明显放缓。详见图1。

120152025重庆市化妆品不良反应/事件报告数


  小贴士:化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。化妆品不良反应监测是上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现和控制化妆品安全风险。

  化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营企业、医疗机构应当报告所发现的化妆品不良反应,国家鼓励其他单位和个人报告化妆品不良反应。

  化妆品不良反应报告数量增多,并非说明化妆品安全水平下降,而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面,对化妆品的风险更了解,风险更可控,对化妆品的评价更加有依据,监管决策更加准确。

  二、报告主体更加集中

  医疗卫生机构仍是报告主体,报告7264份,占比89.58%,较2024年(86.21%)提升3.37个百分点;化妆品经营者报告697份,占比8.60%,较2024年(11.60%)下降;化妆品注册人、备案人报告2份,占比0.02%,较2024年(0.01%)略有提升。报告来源进一步向医疗机构集中。详见图2。

2 报告来源情况


  三、涉及男性患者/消费者报告比例回落

  2025年涉及男性患者/消费者的报告占比为9.75%,较2024年(10.82%)下降1.07个百分点,男女性别比由1:8.24变为1:9.25。男性报告占比在经历3年增长后首次回落。详见图3。

3 患者/消费者性别分布情况


  四、患者/消费者不良反应发生情况总体稳定

  自觉症状以瘙痒(40.15%)为主;皮损部位主要集中在面部(77.13%);皮损形态以红斑(42.08%)和丘疹(22.16%)最为常见;初步诊断仍以化妆品接触性皮炎为主(92.72%);转归情况好转或痊愈占比为94.96%,与往年基本一致。

  五、引起不良反应的化妆品分类情况

  在上报的8109份化妆品不良反应报告中,共涉及8211个产品,其中普通化妆品6286例次,占76.56%;牙膏20例次,占0.24%;特殊化妆品1905例次,占23.19%。

  在6286例次普通化妆品中,以护肤类为主,有4288例次;其次为洁肤类,有951例次;除臭类(2021年1月1日后备案)最少,仅有27例次。详见图4。

4普通化妆品数量分布

(注:普通化妆品中,除臭类和脱毛类为202111日后备案)


  在1905例次特殊化妆品中,排名前三的分别为祛斑美白类1080例次,防晒类529例次,染发类158例次,详见图5。

5特殊化妆品数量分布

  六、产品网购来源占比连续七年增加

  化妆品不良反应报告的产品来源为网购、商场和美容美发机构等,详见图6。自2017年国家化妆品不良反应监测系统上线以来,除2018年产品网购来源占比略有下降外,自2019年起产品网购来源占比连续七年增加,2025年产品网购来源占比达到69.00%,高出2024年网购占比3.45个百分点。

6产品来源

  七、儿童使用非儿童化妆品不良反应情况

  2025年儿童不良反应报告中,使用非儿童化妆品的比例达34.01%,较2024年(24.51%)明显上升,且涉及品类除护肤、洁肤、美容修饰等普通化妆品外,还包括祛斑美白、防晒等特殊化妆品。

  小贴士:

  根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。选择儿童化妆品时需关注“小金盾”标志,需要注意的是,“小金盾”是儿童化妆品区别于成人化妆品、消毒产品、玩具等其他易混淆产品的区别性标志,并非产品质量认证标志。儿童化妆品配方设计遵循安全优先、功效必需、配方极简原则,更适合儿童生理特点,家长应尽量避免儿童使用非儿童化妆品,三岁以下婴幼儿不宜用彩妆,不建议儿童使用染发、烫发类化妆品。

  八、严重化妆品不良反应报告情况

  2025年全市共收到8份严重化妆品不良反应报告,其中3份报告涉及患者存在皮肤屏障受损,占比达37.50%,1名患者有在美容院祛斑史,1名患者有面部红斑、灼热感、瘙痒史,1名患者为儿童,有特应性皮炎史,3名患者均存在一定程度的皮肤屏障受损,在使用化妆品后出现了严重不良反应。

  小贴士:使用化妆品的个体皮肤健康状态是影响化妆品不良反应发生频率和严重程度的重要因素之一,其中最重要的是使用者的皮肤屏障功能是否健全。皮肤处于受损状态时,皮肤屏障功能不全,敏感性增加,对外界刺激不耐受,化妆品成分经皮吸收增加,可能会引发免疫反应及局部炎症,从而导致皮肤出现红斑、瘙痒、水肿等症状。消费者在日常生活中需要有初步判断皮肤是否受损的能力,必要时至专科医院获取专业的指导,选择温和无刺激、具有保湿、修护、舒缓等功效的护肤品,促进皮肤屏障的修护,精简护肤,减少化妆品不良反应的发生。