为贯彻落实药物警戒制度，保障公众用药安全，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，重庆市药品不良反应监测中心组织编撰《2025年重庆市药品不良反应监测年度报告》，现将情况通报如下。

　　一、全市药品不良反应报告总体概况

　　（一）年度药品不良反应/事件报告情况

　　2025年度全市共收到《药品不良反应/事件报告表》46939份，与2024年度的报告数相比，增加了2.80%。2008年至2025年，重庆市药品不良反应监测中心累计收到《药品不良反应/事件报告表》475542份。详见图1-1。

　　（二）新的和严重的药品不良反应/事件报告情况

　　2025年我中心收到新的和严重药品不良反应/事件报告17266例，占同期报告总数的36.78%。收到严重药品不良反应/事件报告5743例，占同期报告数的12.24%。详见图1-2。

　　小贴士：

　　如何正确认识药品不良反应报告？

　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。

　　药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

　　经过各方努力，持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高，我国药品不良反应报告数量稳步增长。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重反应作为重点内容。新的和严重药品不良反应报告，尤其是严重药品不良反应报告数量多了，并非说明药品安全水平下降，而意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证患者用药安全的重要措施。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）

　　（三）每百万人口平均报告情况

　　百万人口报告数是衡量一个国家或地区药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2025年重庆市每百万人口平均报告数为1468例，总体上仍呈持续增长趋势。详见图1-3。

　　（四）区县药品不良反应/事件覆盖率

　　2025年重庆市药品不良反应监测中心共收到41个区县上报的药品不良反应报告，区县覆盖率100%。

　　（五）药品不良反应/事件报告来源

　　2025年重庆市药品不良反应/事件报告按照来源统计，来自医疗机构的46350份，占报告总数98.75%，医疗机构为报告主要来源；经营企业报告589份，占报告总数的1.25%。详见图1-4。

　　（六）报告人职业

　　2025年药品不良反应/事件报告按照报告人职业统计，医生报告31037例，占66.12%；药师报告8068例，占17.19%；护士报告6245例，占13.30%；其他报告1589例，占3.39%。与2024年相比，报告人职业构成基本相同，详见图1-5。

　　（七）药品不良反应/事件报告涉及患者情况

　　2025年药品不良反应/事件报告中，男性和女性患者比例为0.83:1，女性所占比例较去年略有增加。14岁及以下儿童患者的报告占7.18%，65岁及以上老年患者的报告占42.13%，详见图1-6。

　　小贴士：

　　规范儿童药品储存管理，筑牢家庭用药安全防线

　　2025年监测数据显示，0-6岁儿童占儿童不良反应/事件报告的54.3%，该年龄段儿童好奇心强、活动能力增强，但辨别能力有限，易发生误服、误用药物的情况，是家庭药品安全风险防范的重点人群。家庭药品储存不当是导致儿童意外用药事件的重要隐患。因此保存药品要注意：

　　1.分区存放，避免误取

　　设置儿童专用药箱，并应与成人药品分开保存，防止误拿误服。

　　2.保留原包装，确保信息完整

　　药品应尽量保存原包装、标签及说明书，确保药品名称、有效期、用法用量等信息清晰可查。

　　3.存放于高处或加锁保管

　　儿童药品应置于儿童无法触及的高处或上锁的橱柜中，与食物、玩具严格区分。对糖浆、颗粒剂等口感较好的剂型，应予以特别注意。

　　4.定期清理过期药品

　　建议每季度检查一次家庭药箱，及时清理过期、变质或性状异常的药品，过期药品妥善丢弃，不随意赠送、丢弃，避免误用。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）

　　（八）药品不良反应/事件报告涉及药品情况

　　按照怀疑药品类别统计，化学药占85.63%，共涉及1156个品种；中药占11.87%，共涉及853个品种；生物制品占2.50%，共涉及114个品种，详见图1-7。

　　按照给药途径统计，2025年药品不良反应/事件报告中，以静脉滴注给药为主，占53.74%；之后分别是口服给药31.16%，静脉注射给药4.00%，外用给药2.17%，肌内注射给药1.70%，其它给药途径为7.23%，详见图1-8。

　　小贴士：

　　怎样合理选择给药途径？

　　临床上给药途径多种多样，主要包括经胃肠道给药途径和非经胃肠道给药途径。经胃肠道给药途径，即口服给药途径，常见剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、溶液剂、丸剂等；非经胃肠道给药途径，即除口服给药途径以外的所有其他途径，如注射给药、呼吸道给药、皮肤给药等，常见剂型如注射剂、喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、栓剂等。其中，注射给药途径包括皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射等。不同给药途径具有不同的临床意义，如口服给药途径，最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径，优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）

　　（九）药品不良反应/事件累及器官系统情况

　　2025年报告的药品不良反应/事件中，皮肤及皮下组织类疾病（占28.48%）、胃肠系统疾病（占24.50%）占比仍远高于其它系统疾病，各类神经系统疾病（占10.07%）占比上升到第三位，详见图1-9。

　　二、化学药品、生物制品监测情况

　　（一）总体情况

　　2025年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品47348例次，其中化学药品占85.63%，生物制品占2.50%。2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次，其中化学药品占90.03%，生物制品占5.27%。

　　（二）涉及患者情况

　　2025年化学药品、生物制品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.84:1。14岁以下儿童患者的报告占7.17%，65岁及以上老年患者的报告占41.95%。

　　（三）涉及药品情况

　　2025年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品40817例次，化学药例次数排名前五的依次是抗感染药、肿瘤用药、镇痛药、心血管系统用药、呼吸系统用药，前五类药品共占化学药品总例次数的64.62%。2025年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，抗感染药居首，构成比为30.92%，比2024年下降了4.14个百分点；其次是肿瘤用药，占28.60%，比2024年提高了3.46个百分点。

　　按剂型统计，2025年化学药品不良反应/事件报告中，以注射制剂为主，占67.13%；其次为口服制剂占28.02%，其他制剂占4.85%。

　　（四）总体情况分析

　　从不良反应涉及患者性别比例和年龄分布看，男性患者所占比例较去年有所增长，14岁以下儿童患者的报告占比有所下降。从药品类别上看，抗感染药报告数量仍居首位，肿瘤用药位居第二，严重报告中肿瘤用药已连续五年占比超过25%，特别是肿瘤用药高占比的生物制品，其在严重报告中的占比已超过中药，应重点关注。从药品剂型上看，化学药品、生物制品不良反应/事件报告中各剂型占比与2024年相比并无明显变化。

　　小贴士：

　　如何提高老年患者的安全用药？

　　随着年龄的增加，老年人罹患多种疾病和接受多种药物治疗的机会明显增加，多重用药可能存在药物相互作用，增加用药安全风险。因此，应提高老年患者及家属安全用药的意识和能力，保障老年患者的用药安全。

　　鼓励老年患者按时门诊随访，知晓自己健康状况，一旦出现药物治疗相关的异常反应，及时就诊。建议老年患者设立个人专用药物记录本记录用药及不良反应。老年人由于记忆力减退，容易漏服、多服、误服药物，以致难以获得疗效或加重病情，家属需定时检查老年患者用药情况，做到按时、按医嘱规定剂量服药，协助老年患者提高用药依从性和用药管理。

　　此外，建议老年人及其家属避免随意用药，不宜凭自己的经验自作主张，随便联合用药，不轻信民间“偏方”、“秘方”等。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）

　　三、中药监测情况

　　（一）总体情况

　　2025年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品47348例次，其中中药占11.87%；2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次，其中中药占4.68%。

　　（二）涉及患者情况

　　2025年中药不良反应/事件报告中，男女患者比为0.73:1。14岁以下儿童患者占6.49%，65岁及以上老年患者占42.31%。

　　（三）涉及药品情况

　　2025年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的依次是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、补益剂中益气养阴药、祛湿剂中祛风胜湿药。2025年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的依次是是理血剂中活血化瘀药、补益剂中益气养阴药、补益剂中补阳药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、开窍剂中凉开药。

　　2025年中药不良反应/事件报告按剂型统计，注射制剂、口服制剂所占的比例分别是 23.73%和62.36%，其他剂型占13.91%。

　　（四）总体情况分析

　　与2024年相比，中药在总报告数中占比提高了0.49个百分点，在严重报告数中占比提高了0.15个百分点。从药物剂型看，口服制剂占比较去年下降了0.85个百分点，注射制剂占比较去年提高了1.36个百分点。从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量在中药总报告和严重报告中均居首位，且大幅领先其他类别中药。

　　小贴士：

　　为什么中药会引起不良反应？

　　“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能增加中药不良反应/事件发生风险。随着中药临床使用日趋广泛，应提高中药安全使用意识。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）