各有关单位：

　　为加强对新实施的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及配套相关法规文件的宣贯，提高医疗器械产品注册申报质量，按照重庆市药品监督管理局2022年医疗器械安全宣传周工作安排，重庆市医疗器械技术审评查验中心将于2022年7月20日举办医疗器械注册配套法规文件公益线上培训活动，现将有关事项通知如下。

　　一、组织机构

　　主办单位：重庆市医疗器械技术审评查验中心

　　二、培训对象

　　医疗器械注册申请人、高等院校、科研单位、医疗机构、产业园区等相关人员。

　　三、培训内容

　　（一）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》宣贯、医疗器械/体外诊断试剂注册申报资料要求和批准文件格式（主讲人：重庆市医疗器械审评查验中心 审评员）。

　　（二）《医疗器械临床试验质量管理规范》宣贯。（主讲人：重庆市医疗器械审评查验中心 检查员）。

　　四、培训说明

　　时间：2022年7月20日 9:00-12:00,14:00-17:00。

　　会议形式：本次培训通过“腾讯会议”软件以网络会议的形式开展，会议号及密码于培训前1-2个工作日通过电子邮件方式通知单位联系人。

　　说明：本次培训为公益培训，不收取任何费用。

　　五、报名方法

　　请填写《培训报名表》（见附件）发送邮件至，405625372@qq.com，每个单位集中统一报名，报名截止时间为2022年7月15日。

　　六、联系人及联系方式

　　张老师023-60353851, 15320317004。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市医疗器械技术审评查验中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年7月12日

　　附件：培训报名表.doc