2021年，《化妆品监督管理条例》正式实施，化妆品行业发展和监管工作掀开崭新一页。在市委、市政府的坚强领导下，在市药监局的正确指导下，重庆市药品不良反应监测中心始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实习近平总书记对重庆所作重要讲话和关于药品安全重要指示批示精神，坚持问题导向、效果导向，认真研究、科学部署，持续推进我市化妆品不良反应监测工作，为确保化妆品不良反应监测工作在“十四五”开局之年高质量发展开好局、起好步，奠定了良好的工作基础。

　　一、报告数量稳步增长

　　在国家化妆不良反应监测系统中，2021年重庆市共收到42个区县上报的《化妆品不良反应/事件报告表》5050份，同比增加10.41%，其中严重报告2份，每百万人口平均报告数为158份。详见图1。

　　小贴士：化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。化妆品不良反应监测是上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制化妆品安全风险。化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营企业、医疗机构应当报告所发现的化妆品不良反应，国家鼓励其他单位和个人报告化妆品不良反应。化妆品不良反应报告数量增多，并非说明化妆品安全水平下降，而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对化妆品的风险更了解，风险更可控，对化妆品的评价更加有依据，监管决策更加准确。

　　二、报告来源主体不变

　　医疗卫生机构仍是报告的主体，有4607份，占比91.23%，其次为化妆品经营者，个人来源报告较少。详见图2。

　　三、患者/消费者总体情况不变

　　从报告总体情况来看，男女性别比为1∶15.56，女性患者数量远高于男性患者，这可能与化妆品使用人群以女性居多有关。详见图3。

　　患者年龄分布较广，其中以21-30岁为主，有1716例，占33.98%。详见图4。

　　四、护肤类、祛斑美白类产品报告占比较大

　　在上报的5050份化妆品不良反应报告中，共涉及5185个产品，其中普通化妆品4401个，占84.88%，以护肤类为主，有3574个；特殊化妆品774个，占14.94%，以祛斑美白类为主，有310个。详见图5和图6。

　　五、产品网购来源占比逐年增加

　　自2018年以来，产品网购来源占比逐年增加，尤其是2021年，增长尤为迅速，产品网购来源占比53.15%，高出2020年网购占比17.55个百分点，高出同年商场占比23.15个百分点，是2018年网购占比的1.96倍。详见图7。

　　六、化妆品不良反应/事件发生情况

　　发生化妆品不良反应的潜伏期主要集中在1-7天，初步诊断以化妆品接触性皮炎为主，占88.51%；发生部位主要在面部，占84.29%；自觉症状主要为瘙痒，占38.95%；皮损形态主要表现为红斑，占42.39%，90.93%的报告转归情况为好转或痊愈。

　　七、温馨提示

　　（1）网购化妆品需谨慎

　　自2018年以来，我市化妆品不良反应报告中，产品网购来源占比逐年增加，尤其是2021年，增长尤为迅速，产品网购来源占比首次超过一半。特别是面膜类产品，高于总体报告中产品网购来源占比7.56个百分点。提示大家在网购化妆品时需更加谨慎，不盲目轻信互联网广告和宣传，购买时一定要选择正规合法的网站。

　　（2）防晒类产品致化妆品痤疮的风险较高

　　防晒类化妆品不良反应仍以化妆品接触性皮炎为主，其次为化妆品痤疮，约为总体报告中化妆品痤疮占比的3倍。化妆品痤疮的发生是多方面的，部分原因是因油性皮肤选用油性化妆品或使用了劣质油性或粉质化妆品堵塞了毛孔，从而引起皮脂堵塞毛孔形成黑头粉刺, 或继发感染造成炎症丘疹而引起。有些防晒类化妆品中油性成分含量往往较高。提示大家在使用防晒类产品时警惕化妆品痤疮不良反应的发生，尤其是油性皮肤须谨慎使用含油性成分较高的产品。另外，及时清洗多余油脂及灰尘, 保持面部清洁卫生也是很有必要的。

　　（3）部分儿童化妆品易与消毒产品混淆

　　与2020年一样，涉及儿童的不良反应报告中产品来源仍以商场为主，约为总体报告中商场来源占比的2倍。有的产品在“国家药监局国产非特殊用途化妆品备案服务平台”和“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上均有备案，且从备案的外包装照片来看，极其相似，在无产品外包装的情况下，很难分辨是化妆品或是消毒产品。因此，家长在选购时，应仔细查看产品外包装进行区分，根据需求合理选择。