Merck Sharp & Dohme Corp.,是境外(美国)疫苗持有人,授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构,统一销售从该厂商进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司代为履行疫苗上市许可持有人的全部责任,已经向我局备案,现将备案信息公告如下。
境外疫苗 厂商 | 品种 通用名 | 商品名 | 规格 | 注册证号 | 国内代理 机构 | 执照号或 信用代码 | 注册 地址 | 代理 期至 | 备注 |
Merck Sharp & Dohme Corp. | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 佳达修 | 0.5ml/支 | S20170037 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
Merck Sharp & Dohme Corp. | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 佳达修 | 0.5ml/瓶 | S20170038 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
Merck Sharp & Dohme Corp. | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) | 乐儿德 | 每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位; G2:2.8x10^6感染单位; G3:2.2x10^6感染单位; G4:2.0x10^6感染单位; P1A[8]:2.3x10^6感染单位 | S20180002 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 91500000203049808L | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 2021年7月1日至2023年6月30日 | 生产厂:Merck Sharp & Dohme Corp. |
重庆市药品监督管理局
2021年4月19日