四、申请外省中药配方颗粒质量标准转化需要提交哪些资料？

日期：2025-07-17

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答：需要提交6项资料，分别是：（1）拟转化品种申请表，（2）拟转化品种外省已发布标准对比表，（3）拟转化品种外省已发布的配方颗粒质量标准正文，（4）拟发布的中药配方颗粒质量标准正文，（5）按照拟发布的标准生产三批配方颗粒的产品自检报告，（6）关于申报资料真实性承诺书，具体可查阅《通告》的附件。

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