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六、医疗机构制剂批准后，是否允许发生变更？

日期：2023-09-13

大中小

答：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

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