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二、《重庆市“两品一械”企业质量安全主体责任清单》适用范围包括哪些?

日期:2025-10-31

答:《重庆市“两品一械”企业质量安全主体责任清单》适用范围基本涵盖从实验室到医院全生命周期监管的各类主体对象,共涉及22类,包括3类研究机构(药物临床试验机构、药物非临床安全性评价研究机构、医疗器械临床试验机构)、6类生产企业〔药品上市许可持有人(药品生产企业)、中药饮片生产企业(含中药配方颗粒)、医疗器械注册人备案人、医疗器械委托生产企业、化妆品注册人备案人(委托生产)、化妆品注册人备案人(自主生产)〕、4类批发企业及互联网销售第三方平台(药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台、医疗器械互联网销售第三方平台)、9类经营使用单位(药品零售企业、医疗器械经营企业、药品使用单位、医疗器械使用单位、化妆品经营者、化妆品电子商务平台经营者、电子商务平台内化妆品经营者、化妆品集中交易市场开办者和展销会举办者,以及美容美发机构、宾馆等化妆品经营使用单位)。


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