关怀版

您的位置:首页>政务公开>政府信息公开目录>政策解读>文字解读

《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》政策解读

日期: 2024-05-21
字体:

  一、为什么要制定《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》?

  《化妆品监督管理条例》对化妆品抽样检验工作提出明确要求。2023年1月,国家药监局2023年第5号公告发布《化妆品抽样检验管理办法》,进一步规范化妆品抽样检验工作,自2023年3月1日起施行。该办法第第六十条明确:“各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据本办法,结合实际对本行政区域内组织开展的化妆品抽样检验工作制定实施细则。” 为进一步提高我市化妆品抽样检验工作的规范性,加强化妆品监督管理,我局结合我市实际,制发《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》(以下简称《细则》)。

  二、制定《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》的主要依据有哪些?

  (一)《化妆品监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第727号)

  (二)《化妆品生产经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第46号)

  (三)《化妆品抽样检验管理办法》(国家药监局2023年第5号公告)

  三、《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》的制定过程是怎样的?

  我局组织对《化妆品抽样检验管理办法》实施近一年我市的具体执行情况开展调研,结合近年来化妆品抽样检验工作开展情况,依据相关规定组织起草了《细则》初稿,向市药监局机关相关处室和事业单位、各区县(自治县)市场监管局、各直属检查局征求意见,修改完善形成征求意见稿。征求意见稿采取公开挂网方式面向社会公众广泛征求意见,未收到意见或建议反馈。经合法性审核和公平竞争审查后,形成送审稿,经市药监局2024年第10次局长办公会审议通过后正式印发。

  四、《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》的主要内容有哪些?

  《细则》共八章六十二条,分别为总则、计划制定、抽样、检验和结果报送、异议和复检、核查处置、信息公开和附则。《细则》明确了生产环节、经营环节抽样及核查处置的职责和分工;明确了计划制定、抽样、检验、结果告知、异议和复检、核查处置、信息公开等各环节的具体工作要求及相关工作时限要求;明确了化妆品生产经营者的权利和义务。

  为维护相对人权益,《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》中涉及化妆品生产经营者应履行的义务,与《化妆品抽样检验管理办法》一致,无超范围内容。

  五、《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》的主要特点有哪些?

  (一)《细则》充分结合我市行政区划特点及近年来化妆品抽样检验工作开展实际,具体明确市和区县两级监管部门及检验机构的职责及市级核查处置部门执法办案和风险控制的分工,进一步明晰各单位、各环节职责。

  (二)《细则》细化了抽样前检查、核查处置、风险控制、线索通报及协查等要求,有利于进一步加强风险防控。   

  (三)《细则》细化了复检环节的相关内容,明确了随机确定复检机构程序、复检费用承担、复检受理信息与核查处置部门互通等内容。

  (四)根据《化妆品生产经营监督管理办法》相关条款,《细则》增加了集中交易市场开办者、展销会举办者、电子商务平台经营者关于抽样检验的鼓励条款。该条款既未增加相对人义务,又体现了鼓励集中交易市场开办者、展销会举办者、电子商务平台经营者落实管理责任的政策导向。


政策原文:

重庆市药品监督管理局关于印发重庆市化妆品抽样检验管理实施细则的通知