赵耘代表：

　　您提出的《关于推动重庆市中药企业申请备案中药饮片企业标准的建议》（第0587号）收悉。经研究，您提出的支持指导行业协会和相关企业，在《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）的基础上完善增加制定具有重庆特色的中药饮片炮制规范和质量标准的建议已经采纳并解决。现将办理情况答复如下。

　　一、关于中药饮片炮制规范和质量标准制定发布

　　市药监局一直高度重视重庆特色中药材、中药饮片资源的挖掘和发展，全力推进我市中药材、中药饮片标准制定工作。一是建立健全我市药品标准管理制度。制定发布《重庆市药品标准管理办法》《重庆市中药饮片炮制规范制定工作程序》等有关文件，明确中药材、中药饮片等地方标准的制定路径及步骤，规范开展标准规划、制定修订、颁布实施、废止及监督管理等各项工作。二是增补完善我市中药标准。2023年12月，市药监局发布《重庆市中药材标准》（2023年版）、《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版），共收载中药材138个和中药饮片301个。我市特色的毛黄堇、川红芪、川黄芩等中药材，熟三七、鳖血柴胡、七叶莲等中药饮片相关标准均已收载，填补了重庆市地方中药材、中药饮片标准空白，进一步丰富了我市临床用药选择。

　　二、关于中药饮片炮制规范和质量标准的增加和修订

　　《重庆市中药材标准》《重庆市中药饮片炮制规范》原则上每十年颁布一版，期间可以根据临床用药等需要发布单页标准或增补本。政府部门、社会团体、企业事业组织及公民均可根据临床用药需求和产业发展需要，对重庆市有临床习用历史的中药材品种、具有重庆市炮制特色和历史沿用的临床习用中药饮片品种，可向市药监局提出需要制定修订的标准立项建议或申请，市药监局将按程序开展标准制定工作，符合要求的予以颁布实施并报国家药监局备案。同时，市药监局也鼓励社会团体、企业事业组织以及公民积极参与标准的研究和提高工作，加大信息、技术、人才和经费等投入，并对标准提出合理的制定修订意见和建议。

　　三、下一步工作

　　下一步，市药监局将严格按照《地区性民间习用药材管理办法》《重庆市药品标准管理办法》《重庆市中药饮片炮制规范制定工作程序》要求，鼓励企业挖掘特色地方习用药材，积极帮扶指导企业按需增补、修订重庆市中药饮片标准，持续推进中药地方标准建设，支持我市中药产业高质量发展。

　　此答复函已经陈地龙局长审签。对以上答复您有什么意见，请及时通过人大代表全渝通应用代表议案建议场景进行评价。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年4月21日

　　联 系 人：段姗姗

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