2024年，重庆市药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平法治思想，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实市委、市政府、国家药监局各项部署和工作要求，严格履行药品监管职能，坚持用法治思维和法治方式推动药品监管各项工作，现将法治政府建设相关情况报告如下。

　　一、2024年工作开展情况

　　（一）深入学习宣传贯彻习近平法治思想。一是将学习领会习近平法治思想列入党组理论学习中心组学习重点内容，2024年以来，学习习近平法治思想、法律法规、党内法规8次。二是组织全系统领导干部参加全市法治理论学习考试，参考率、合格率双双达到100%。三是结合2024年全国“宪法宣传周”活动，党组理论学习中心组学习了习近平总书记关于坚持依宪治国、依宪执政的重要论述，组织了交流发言，提高了领导干部的法治素养。四是深入贯彻国家战略部署，推动将“川渝药品跨区域一体化监管机制建设”纳入市委“三个一批”重大改革事项，从“九大领域”推动构建“一体两线多点”川渝药品监管全方位协作格局，7次获得国家局、市委、市政府简报刊载，宣传推介协作经验。

　　（二）落实党政主要负责人法治建设第一责任人职责规定。一是将推进依法行政工作纳入全年工作重要内容，党组书记亲自研究规划指导全年法治建设工作，召开党组会专题研究年度法治工作。二是党组书记带领局领导班子成员常态化学习贯彻习近平法治思想，自觉运用法治思维和法治方式深化改革、推动发展、化解矛盾、维护稳定。三是严格落实年度“述法”要求，执行重大行政决策法定程序，行政机关主要负责人参加重大案件负责人集体讨论8次，切实落实法治建设第一责任人职责。

　　（三）依法打击药品违法犯罪行为。一是纵深推进药品安全巩固提升行动，围绕“防范风险、查办案件、能力提升”3条主线，及时印发工作方案，推进落实“两品一械”药品安全巩固提升工作内容，抓好全面深入开展除险清患、严惩重处违法违规行为和全面加强监管能力建设3项主要任务。二是开展药品安全“复盘整治”百日行动，全面起底2022年药品安全专项整治行动以来发现的突出问题，制定“一区（县）一问题清单”，组织6个督导组，先后暗访经营使用单位50余家，走访市场监管所18余个，督导已有问题的整改落实70余项，发现新问题40余项，现场解决问题30余项，确保药品安全存量风险见底清零、复发问题从严遏制。三是严格案件查办，查处“两品一械”违法案件3138件，其中上亿元案件1件，实施处罚到人14件，移送公安机关案件159件，10件入选国家药监局典型案例。四是着力提升行政执法质量，10月，我局作为唯一的市级执法部门代表，接受司法部“提升行政执法质量三年行动计划”中期评估检查，获得高度评价。五是推进柔性执法，会同市市场监管局、市知识产权局进一步推行合规免罚制度，目前在药品、医疗器械、化妆品监管领域各形成1例实践案例。六是组织开展药品监管系统执法大练兵，优秀案件、办案能手评选等活动，全面提升行政执法人员能力素质和业务能力。

　　（四）服务生物医药产业高质量发展。一是构建多资源联动平台，发起建设“渝药创新生态链”，联合133家市内高校、研发机构、医疗机构、医药企业，打通政产学研用资源链接通道，发布首批在研项目174个。全市有110个药品、34个第三类医疗器械产品、18个特殊化妆品获批上市，分别同比增长111.5%、47.8%、800%，首个1类创新生物药（赛立奇单抗注射液）获批上市，实现创新药“零”的突破。二是提升高精度服务质量，大力推进智慧医疗装备产业创新发展，参加市政府工作专班并牵头科技创新、审评审批两个专项工作组。出台《区县服务产业发展常态化联络机制》，构建“十大联络枢纽”和225人次联络员库。打造“研审联动”创新服务平台，建立注册申报前置服务程序，加快产品注册审批效率。按时办结行政许可（备案）事项28326件，133个依申请政务服务事项100%实现“一网通办”、85.11%实现“全程网办”。三是优化全维度营商环境，获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，高标准完成质量管理体系建设。制定《药品进口通关指南》，推动“药食同源”商品通关进口改革试点。发布10款首批重庆市优势医疗机构中药制剂，促进中医药传承创新发展。迭代推进“渝药惠民店”建设，新增6个药事服务项目，有序开展1000家零售药店规范化建设。

　　（五）常态化开展行政执法监督。一是办理行政复议案件9件、行政复议监督案件1件、司法建议1件，全部按照法定时限进行办理。二是动态调整行政权力清单，保留行政许可29项，行政处罚312项，行政强制3项，行政检查9项，共353项。三是加强规范性文件审核清理，审核行政规范性文件7件，向市委法规室报备19件党内规范性文件，未发生被撤销、纠正情形。四是落实公平竞争审查制度，审查新增文件8件，全覆盖清理存量行政规范性文件。五是切实推进行纪衔接，对2起案件发出《行政执法监督建议书》，将2名执法人员执法过错线索移送机关纪委。六是切实推动行政执法“三项制度”，制定《执法音像记录设备使用管理规定（试行）》，推进行政执法全过程记录。七是成立案件评查专家库，组织开展对区县市场监管局行政处罚案件评查，抽调28名法制审查人员并邀请四川省药监局两名专家组成评审组、复核组，开展现场集中评查，共计评查区县一般程序行政处罚案卷172件，进一步规范了药品行政执法行为。八是加强线索管理，共接收处置线索560条，已办结501条，其中已立案76条、给予行政处罚决定47条、给予警告处罚25条。

　　（六）着力强化法治宣传教育。一是印发《2024年度药品普法工作计划》《2024年“药监沙龙”计划》等，统筹推进各项工作任务。二是举办川渝药品监管法制工作培训，创新打造“模拟法庭”实训课程，全面提升法制人员依法行政能力水平。三是创新开展“一把手”谈药品安全系列活动。邀请各区县政府、区县市场局及企业共计19位“一把手”录制视频19期，讲述对“两品一械”法律法规的理解以及如何落实监管责任与主体责任等，并通过各大媒体、网络平台，公众号等全媒体推送。四是高标准开展集中宣传，扎实有效开展以“药品安全 良法护航”为主题的2024年“全国药品安全宣传周”活动，累计开展现场活动300余次，发放宣传资料超23万份，解答群众现场咨询逾10万人次。五是打造普法名片，持续提升国家药监局法治宣传教育基地检查四局软硬件水平，探索建立检查普法工作程序，检查四局获评全国“八五”普法中期表现突出的单位。

　　（七）依法有效化解矛盾纠纷。一是畅通投诉举报渠道。共登记处理投诉举报3422件，办结2988件。二是扎实开展日常风险防范工作。汇总各渠道来件，开展风险研判，形成季度或专题风险分析材料7期。三是提高举报办理规范性。定期汇总逐条查看全市已办结回复的规范性，逐条反馈到具体承办人，目前全市规范率达96%。以案释法，向国家局中心推荐优秀案例2件，发布我市投诉举报典型案例14件。四是以考代训促进履职能力提升。依托全市执法大练兵及法律法规知识竞赛，将投诉举报办理程序及注意事项纳入法律法规知识考点，进一步提升办理能力。

　　二、存在问题

　　盘点全年法治建设各项工作，虽然取得了一定成效，但仍然存在一些不足之处，主要表现在：一是监管执法人员法治意识仍需进一步提升，行政执法中还存在程序不规范、定性不准确等问题。二是知识储备不够，部分执法人员对药品监管执法所需的相关法律法规、专业知识不熟悉。三是法治宣传教育形式较为单一、精准度不高，采用的方式创新性不够，普法的针对性、时效性有待提高。

　　三、2025年的工作打算

　　（一）深入学习贯彻落实习近平法治思想。把习近平法治思想作为干部学习培训的重要内容，落实党政主要负责人法治建设第一责任人职责规定，科学谋划药品监管立法、执法、法治宣传教育等工作，推动法治药监建设再上新台阶。

　　（二）加强行政执法规范化建设。提升药品监管执法质量，组织实施《提升行政执法质量三年行动计划（2023－2025年）》，明确任务分工，压紧压实责任，将贯彻落实情况纳入执法监督内容。优化完善市级药品稽查执法制度机制，提升执法质效。组织开展药品监管系统执法大练兵，优秀案件、办案能手评选等活动，全面提升行政执法人员能力素质和业务能力。加强行刑衔接工作，会同市公安局制定《重庆市药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作实施细则》，对假药认定的流程、情形进一步细化，加大对药品刑事犯罪行为的打击。深入推进行政执法“三项制度”，落实《执法音像记录设备使用管理规定（试行）》要求，推行行政执法全过程记录。

　　（三）持续推进执法监督工作。提高行政复议和应诉工作水平，加强与相关部门的协调沟通，及时梳理分析共性问题，指导行政执法工作。依据法律法规制修订情况，实时动态调整药品监管领域行政权力清单、不予处罚清单和不予实施行政强制措施清单。加强规范性文件监督管理，严格党内规范性文件和行政规范性文件制定程序，加大合法性审核力度，努力提高规范性文件制定质量和效率。动态调整案卷评查专家库，组织全市药品行政处罚案卷评查，充分运用评查结果，提升基层执法办案质量。

　　（四）扎实开展法治宣传教育。落实“谁执法谁普法”普法责任制，创新普法宣传的形式和内容，充分利用互联网、新媒体等平台，提升普法宣传的实效性。组织开展好年度法治理论学习考试，力争实现全员参考、全员合格。在前期试点的基础上，全面推进检查普法，优化标准化程序，提升普法实效。推行说理式执法文书，持续发布药品安全巩固提升行动典型案例，以案释法。进一步完善投诉举报办理和有奖举报工作，畅通群众参与渠道，动员社会力量共建共享药品安全。打造普法名片，持续发挥检查四局国家药监局“药品法治宣传基地”示范引领作用，通过开展模拟法庭等举措，持续提升基地软硬件水平，进一步扩大法治宣传基地宣传覆盖面、影响力。