项目名称及编号、

拟采购品目

重庆市“两品一械”监管数据分析研究项目

项目内容

1.按需提供重庆市及其他省市药品监管数据分析研究报告，包括药品注册申请受理、批准情况，通过一致性评价药品批准情况，创新药专题分析，生产企业类型分析、生产的制剂属性分析等。

2.按需提供重庆市及其他省市医疗器械监管数据分析研究报告，包括境内一、二类医疗器械批准情况，境内第三类医疗器械受理、批准、分类情况，进口医疗器械受理、批准、分类情况，创新专题分析，医疗器械唯一标识产品标识报送情况，医疗器械临床试验备案情况等。

3.按需提供重庆市及其他省市化妆品监管数据分析研究报告，包括国产、进口普通化妆品的备案数，国产、进口特殊化妆品批准数，新原料和使用新原料的产品情况，部分省市化妆品年报情况，跨省委托生产情况，普通化妆品安全评估报告提交情况等。

采购预算

30万元

拟采购供应商全称、

地址

公司全称：国家药品监督管理局信息中心

地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院一区4号楼

单一来源采购理由

国家药监局信息中心是国家药品监督管理局直属事业单位，是负责全国“两品一械”监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作的唯一官方机构，是精准、权威掌握全国各省市药品产品、企业数据的唯一单位。为药品监管、产业发展和单位建设提供决策参考，无其他可替代供应商。因供应商唯一，故采用单一来源采购。

公示时间

2025年10月28日—11月4日