国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2025-00404	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	行政规范性文件
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2025-11-04	[ 发布日期 ]	2025-11-06

　　为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。
　　特此公告。
　　附件：医疗器械生产质量管理规范

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月4日

　　国家药品监督管理局2025年第107号公告附件.doc

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