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[ 索引号 ] 11500000MB1670639F/2020-03728 [ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管 [ 体裁分类 ] 行政规范性文件
[ 发布机构 ] 市药监局
[ 成文日期 ] 2020-03-25 [ 发布日期 ] 2020-03-25

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)

　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》，现予发布。

　　附件：医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局 国家卫生健康委 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年3月14日

国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2020年第41号公告附件.doc


【政策解读】医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》解读

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