国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年第53号）

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2019-03197	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	行政规范性文件
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2019-07-08	[ 发布日期 ]	2019-07-08

　　为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，现予发布，自2020年1月1日起施行。
　　附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局国家卫生健康委
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年6月26日

国家药品监督管理局2019年第53号公告.doc

【政策解读】《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读

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