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| [ 索引号 ] |
11500000MB1670639F/2025-00286 |
[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] |
行政许可 |
| [ 发布机构 ] |
市药监局 |
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| [ 成文日期 ] |
2025-08-20 |
[ 发布日期 ] |
2025-08-20 |
重庆市定制式医疗器械备案信息公示（2025年第2期）
定制式医疗器械备案信息表
备案号：渝械定制备2025-03
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定制式产品名称 |
多孔钽骨修复系统（定制） |
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产品描述 |
多孔钽骨修复系统（定制）是根据临床需求，采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构，金属钽的含量≥99%。 |
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适用范围 |
适用于罕见特殊的骨缺损修复。 |
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生产企业名称 |
重庆润泽医药有限公司 |
医疗机构名称
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唐山市第二医院 |
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生产企业住所 |
重庆市渝北区勤业路9号 |
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生产地址 |
重庆市渝北区勤业路9号 |
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联系人及联系电话 |
郝莉娜13370756885 |
医疗机构地址 |
河北省唐山市路北区建设北路21号 |
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相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 |
国械注准20193130001 |
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医疗器械
生产许可证号 |
渝食药监械生产许20190029号 |
专业科室名称 |
骨科 |
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代理人名称 |
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主诊医师 |
王斌、王辉、
张立峰 |
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代理人注册地址 |
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主诊医师职称/职务 |
主任医师 |
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联系人及联系电话 |
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联系人及联系电话 |
王斌 13131521871 |
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备案单位和日期 |
重庆市药品监督管理局
备案日期：2025年8月4日 |
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变更情况 |
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取消备案情况 |
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备注 |
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重庆医疗器械质量
渝公网安备 50011202501680号
