依据《重庆市医疗器械产品注册优先审评审批规定》(渝食药监械〔2017〕26号)要求,我局对医疗器械产品注册优先审评审批申请资料进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审评审批程序,现予以公示。
产品名称:血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-AA&ADP)试剂盒(凝固法)等3个产品,申请人:重庆南方数控设备股份有限公司。
公示时间:2023年2月15日至2023年2月22日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以采取书面、电话等方式向我局医疗器械注册管理处反映。
联系人:桑攀逢,联系电话:60353678,地址:重庆市渝北区食品城大道27号。
重庆市药品监督管理局
2023年2月13日