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重庆市定制式医疗器械备案信息公示(2022年第1期)

              备案号:渝械定制备2022-01

定制式产品名称

多孔钽骨修复系统(定制)

产品描述

多孔钽骨修复系统(定制)是根据临床需求,采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构,金属钽的含量≥99%。

适用范围

适用于罕见特殊的骨缺损修复。

生产企业名称

重庆润泽医药有限公司

医疗机构名称

重庆医科大学附属第一医院

生产企业住所

重庆市渝北区勤业路9号

生产地址

重庆市渝北区勤业路9号

联系人及联系电话

郝莉娜13370756885

医疗机构地址

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号

国械注准20193130001

医疗器械

生产许可证号

渝食药监械生产许20190029号

专业科室名称

骨科

代理人名称

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主诊医师

黄伟

代理人注册地址

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主诊医师职称/职务

主任医师/骨科主任

联系人及联系电话

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联系人及联系电话

章欢18375751245

备案单位和日期

重庆市药品监督管理局

备案日期:2022年4月15日

变更情况

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取消备案情况

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备注

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