为切实保障公众用妆安全，促进化妆品产业高质量发展，确保全年各项监管工作任务落实到位，结合《重庆市2025年化妆品监管工作要点》，制定本计划。
　　一、监督检查依据
　　《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品标签管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等。
　　二、监督检查重点对象
　　（一）重点企业。化妆品注册人、备案人、受托生产企业；新建生产企业；停产一年以上恢复生产的企业；儿童化妆品、特殊化妆品、使用新原料的化妆品等风险较高产品的生产经营者；既往被行政处罚的、发现风险隐患的生产经营者；化妆品电子商务平台经营者等。
　　（二）重点产品。儿童化妆品、特殊化妆品、使用新原料的化妆品；抽样检验不符合规定的产品、风险监测发现的问题产品、投诉举报较多、舆情关注度较高的产品和不良反应监测过程中发现存在问题的产品；未经注册或未备案的化妆品；我市本年度新注册备案的产品等。
　　（三）重点环节。化妆品生产质量管理体系、化妆品原料管理；新建（或改造）车间、新增生产线等；美容美发机构、酒店宾馆等化妆品经营规范性；化妆品集中交易市场、展会、小超市、城乡结合部集市、网络经营等。
　　三、生产环节监督检查重点
　　（一）企业及产品检查重点
　　1.实际生产企业。应当将《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》中的全部重点项目或者部分重点项目等作为检查重点。重点检查：机构与人员的设置与履职情况；生产质量管理体系的建立和执行情况；生产质量管理规范自查情况；生产场地、设施设备、工艺流程、环境控制等情况；物料管理情况；化妆品注册、备案资料载明的技术要求执行情况；放行管理情况；检验管理、留样、产品销售记录、不良反应监测和评价、召回管理等制度的建立和执行情况等。关注化妆品生产中是否违规使用塑料微珠、新型污染物等。对备案中提交本企业出具自检报告的备案人，还应检查其是否具有相关项目的自检能力。
　　2.委托生产的化妆品注册人、备案人。应当将《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》中的全部重点项目或者部分重点项目等作为检查重点。重点检查：受托生产企业资质情况；质量安全负责人、从事安全评估的人员的资质及履职情况；质量管理体系及质量安全责任制的建立执行情况；受托生产企业生产活动监督制度的建立执行情况；产品放行制度的建立执行情况；注册备案管理、从业人员健康管理及培训、质量管理体系自查、留样管理、销售及退货记录、投诉管理、召回管理等制度的建立执行情况；不良反应监测及评价体系的建立实施情况等。对备案中提交受托生产企业出具自检报告的备案人，还应重点关注其受托生产企业是否具有相关项目的自检能力。
　　3.本年度新注册备案产品。重点检查：拟组织生产的注册备案产品的标签标识、备案配方、生产工艺等与注册备案资料是否一致；普通化妆品备案资料是否符合相关规定等。对在我市备案并已投入生产的化妆品，当年内应开展备案后检查；对市药审中心在备案资料技术核查中认为应开展现场检查的产品，应及时组织对相关项目开展现场检查。
　　（二）检查要求
　　全年原则上对生产企业及委托生产的注册人、备案人开展不少于1次的监督检查，其中生产企业需每年开展1次全项目检查（当年新办许可的除外），委托生产的注册人、备案人每两年需开展1次全项目检查。连续停产1年以上并报备的生产企业，可通过巡查、向当地有关部门确认企业经营状况、查询水电使用记录等方式核实企业停产状况，并做好相关记录，可不纳入检查要求；一旦准备重新生产，务必督促企业按照《化妆品生产经营监督管理办法》要求开展自查，确认符合要求后方可恢复生产，并将企业纳入检查计划。仅有备案人账号但无产品备案的，可不纳入检查要求；一旦备案人有产品备案并上市销售，及时将企业纳入检查计划。
　　四、经营环节监督检查重点
　　（一）企业及产品检查重点
　　1.化妆品经营者（含美容美发机构、酒店宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的单位，下同）。重点检查：是否建立并执行进货查验记录制度；是否经营未经注册或未备案的化妆品；是否擅自配制化妆品；是否经营变质、超过使用期限的化妆品；是否经营标签不符合规定的化妆品等。
　　2.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者。重点检查：是否建立实施保证化妆品质量安全的管理制度，承担入场化妆品经营者管理责任；是否建立入场化妆品经营者档案并审查其市场主体登记证明；是否对场内化妆品质量安全状况开展检查；发现入场经营者违法行为，是否及时制止并报告等。
　　3.化妆品电子商务平台经营者。重点检查：是否对平台内化妆品经营者进行实名登记并建立登记档案；是否设置化妆品质量管理机构或配备专兼职管理人员；是否建立平台内化妆品日常检查、违法行为制止及报告、投诉举报处理等制度并有效实施；是否每季度向监管部门书面报告发现的违法经营行为及处置措施等。
　　4.平台内化妆品经营者、通过自建网站以及其他网络服务经营化妆品的经营者。重点检查：是否建立并执行进货查验记录制度；是否在其经营活动主页面全面真实披露化妆品标签等信息；是否按规定贮存、运输化妆品、定期检查并及时处理变质或超期化妆品等。
　　（二）检查要求
　　化妆品经营环节监督检查，应坚持投诉举报必查、违法线索必查、媒体曝光必查、发生严重不良反应必查。原则上对辖区内大中型化妆品集中交易市场、化妆品展销会、化妆品电子商务平台经营者、发现风险隐患的经营者、2024年因违法行为被行政处罚以及2024年抽检不符合规定的经营者等全年检查不少于1次，其他经营者根据风险情况合理确定检查频次，原则上至少三年内全覆盖检查。
　　五、检查类别和方式
　　（一）常规检查。根据年度工作要点和检查计划，有计划地对被检查对象开展检查。根据监管工作需要，可开展延伸检查、交叉检查、联合检查。结合国家药监局和市药监局的专项工作部署，以问题为导向着力解决化妆品安全突出问题，针对特定场所、特定环节、特定产品、特定问题等开展的检查，一并纳入常规检查。
　　（二）有因检查。根据产品备案、抽样检验、不良反应监测、风险监测、举报投诉、网络监测、舆情监测等环节发现的风险信息，有针对性地对被检查对象开展检查，重点检查被检查对象是否存在违法违规行为。一般以不事先告知被检查对象检查安排的方式开展检查。
　　六、工作要求
　　（一）统筹组织安排。各检查局、各区县（自治县）市场监管局应结合监管实际，细化制定切实可行的监督检查计划，确保检查任务落到实处。要优化年度检查计划，提升检查质效，统筹安排备案后检查、常规检查、有因检查、抽检等生产经营环节各项工作，既要保证检查覆盖率和检查效果，又要防止重复检查增加企业负担。要建立完善监管档案，进一步规范检查工作，及时将检查情况录入药品智慧监管平台，各区县市场监管局还要紧密结合自2024年以来“三年内全覆盖检查”要求，加强工作延续性管理。要加强协同配合，鼓励各检查局与区县市场监管局对既是化妆品注册人、备案人又是化妆品经营者的监管主体，开展联合监督检查，适时组织开展交叉检查。
　　（二）强化风险防控。监督检查中发现的问题，应及时开展风险研判，指导督促企业及时整改；涉及较大安全性问题的，及时采取相应风险控制措施；发现违规违法行为，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，移送公安机关。监督检查中如发现重大问题，及时向市药监局报告。
　　（三）检查指导服务结合。要统筹监管与服务，将监督检查与法规宣贯、业务指导、科普宣传等相结合，指导督促企业切实落实主体责任。各检查局对新办、停产后复产的生产企业，首次备案拟委托生产的注册人备案人，可探索开展“新生专题辅导”，把服务做到检查前；各区县市场监管局对辖区被行政处罚的企业，可探索开展“错题分析辅导”，以服务强化监管。通过指导服务，规范化妆品生产经营行为，推动化妆品产业高质量发展。