为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为安徽信灵检验医学科技股份有限公司等5家企业生产的6批（台）产品不符合标准规定。

　　一、一次性使用真空采血管1批次：安徽信灵检验医学科技股份有限公司生产，涉及添加剂（氟化钠）的含量不符合标准规定。

　　二、透明质酸钠医用修护敷料1批次：宁夏沃美达生物医药科技有限公司生产，涉及装量不符合标准规定。

　　三、特定电磁波治疗器2批次：重庆康茂文瑞医疗科技有限公司生产，涉及传导发射不符合标准规定。

　　四、红外线治疗器1批次：重庆雨逸科技有限公司生产，涉及传导发射不符合标准规定。

　　五、红外线治疗仪1批次：重庆蜀轩医疗器械有限公司生产，涉及Ⅰ类设备，仅L线上装有熔断器（对于I类设备和有一个按18l）规定的功能接地的II类设备，每根导线都应配有熔断器或过电流释放器）不符合标准规定。

　　对以上不符合规定的产品，已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　特此通告。

　　附件：6批（台）不符合规定医疗器械名单

                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年8月10日

附件

6批（台）不符合规定医疗器械名单