为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南鑫磊峰医疗器械有限公司等4家企业生产的4批（台）产品不符合标准规定。

　　一、压缩式雾化器2批次：河南鑫磊峰医疗器械有限公司和河南友倍康医疗器械有限公司生产，涉及导线的截面积不符合标准规定。

　　二、低中频多功能治疗仪1批次：广州市科鹏电子有限公司生产，涉及导线的截面积不符合标准规定。

　　三、眼科光学生物测量仪1批次：重庆贝奥新视野医疗设备有限公司生产，涉及辐射发射不符合标准规定。

　　对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　特此通告。

　　附件：4批（台）不符合规定医疗器械名单

                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年4月14日

附件

4批（台）不符合规定医疗器械名单