重庆艾维迪生物科技有限公司对血栓弹力图试验（血小板-ADP&AA）试剂盒（凝固法）主动召回

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2022-01006	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2022-07-13	[ 发布日期 ]	2022-07-15

　　重庆艾维迪生物科技有限公司报告，由于生产用原材料不符合经注册产品技术要求，重庆艾维迪生物科技有限公司对其生产的血栓弹力图试验（血小板-ADP&AA）试剂盒（凝固法）（注册号：渝械注准20192400266，生产批号：PA-Ⅰ：20220504、PA-Ⅲ：20220506）进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年7月13日

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