麦迪斯医疗器械有限公司对脊柱内固定系统Spinal internal fixation system主动召回

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[ 索引号 ]	11500000MB1670639F/2022-00977	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	市药监局
[ 成文日期 ]	2022-07-05	[ 发布日期 ]	2022-07-11

　　麦迪斯医疗器械有限公司报告，由于在2022年度国家医疗器械抽检中“表面粗糙度”不符合标准，麦迪斯医疗器械有限公司对其生产（中国代理人）的脊柱内固定系统Spinal internal fixation system（注册或备案号：国械注进20163130152 ）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年7月5日

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