为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，按照市级医疗器械监督抽检工作安排部署，经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司等6家企业生产的6批次产品不符合标准规定。

　　一、一次性使用医用口罩1批次产品：标示生产企业为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司，涉及细菌过滤效率不符合标准规定。

　　二、特定电磁波治疗器1批次产品：标示生产企业为重庆新峰医疗器械有限公司，涉及保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定。

　　三、一次性使用医用橡胶检查手套3批次产品：1批次标示生产企业为河南省安邦卫材有限公司，涉及尺寸不符合标准规定。1批次标示生产企业为江苏通达医疗器械有限公司，涉及老化前的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。1批次标示生产企业为河南省豫北卫材有限公司，涉及老化前的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。

　　四、小型医用制氧机1批次产品：标示生产企业为佛山市美客医疗科技有限公司，涉及网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。

　　对以上不符合标准规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　附件：6批次不符合标准规定产品名单

                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年6月16日

附件

6批次不符合标准规定产品名单