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| [ 索引号 ] |
11500000MB1670639F/2024-00077 |
[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] |
公告公示 |
| [ 发布机构 ] |
市药监局 |
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| [ 成文日期 ] |
2024-03-01 |
[ 发布日期 ] |
2024-03-01 |
根据2023年度工作安排，近期我局组织对我市部分化妆品企业开展飞行检查。对检查中发现的对问题，已要求企业限期整改，由属地检查局跟踪检查，整改落实情况书面报告我局。
蜀草集生物医药科技（重庆）有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
蜀草集生物医药科技（重庆）有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500113MA60DGXU8Y |
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化妆品生产
许可证号 |
渝妆20200001 |
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企业地址 |
重庆市巴南区木洞镇天益路19号附5号5-1 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存在实际取样量与文件规定不一致、未按规定执行留样管理制度、部分质量活动无记录的问题；在物料与产品管理方面存在未如实记录库存原料信息的问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程的问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2024年2月28日 |
重庆曙光美妆生物科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆曙光美妆生物科技有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500105304888020 |
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化妆品生产
许可证号 |
渝妆20160006 |
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企业地址 |
重庆市江北区港安二路2号11幢4-1 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在质量保证与控制方面存在放行时间与检验报告审批时间存在冲突、培养基培养记录未标注产品批号、实验试剂过期的问题；在厂房设施与设备管理方面存在未对空间消毒方法进行验证的问题；在生产过程管理方面存在实际操作与文件规定不一致的问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2024年2月28日 |
珂蓝（重庆）生物医药科技有限责任公司飞行检查情况
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企业名称 |
珂蓝（重庆）生物医药科技有限责任公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500113MA60AD3828 |
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化妆品生产
许可证号 |
渝妆20230002 |
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企业地址 |
重庆市巴南区木洞镇瑞翊路333号 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业在机构与人员方面存在生产负责人未进行书面授权、未进行相关内容的岗位培训的问题；在质量保证与控制方面存在检验方法未进行方法学确认、产品留样数量不一致、记录不完整的问题；在厂房设施与设备管理方面存在未按照文件规定进行操作的问题；在物料与产品管理方面存在物料无标识的问题；在生产过程管理方面存在未规定产品内包装清洗用水的更换频次、车间退回物料未按标识存放的问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2024年2月28日 |
重庆兰心云网络科技有限公司飞行检查情况
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企业名称 |
重庆兰心云网络科技有限公司 |
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社会信用代码
（组织机构代码） |
91500107MAABT8A76J |
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化妆品生产
许可证号 |
该企业为委托生产的化妆品备案人 |
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企业地址 |
重庆市九龙坡区华岩镇华福大道北段16号16幢附19-1 |
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检查单位 |
重庆市药品技术审评查验中心 |
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检查依据 |
《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》 |
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检查过程中发现的问题 |
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检查中发现企业存在未建立受托生产企业生产活动监督制度、未明确委托方在产品上市放行过程中的审核过程、未按照文件制度对产品进行留样、销售批记录不完整、未明确质量安全负责人岗位职责的问题。 |
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处理措施 |
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针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。 |
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发布时间 |
2024年2月28日 |
