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| [ 索引号 ] |
11500000MB1670639F/2026-00227 |
[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] |
行政许可 |
| [ 发布机构 ] |
市药监局 |
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| [ 成文日期 ] |
2026-06-08 |
[ 发布日期 ] |
2026-06-08 |
重庆市定制式医疗器械备案信息公示 （2026年第5期）
定制式医疗器械备案信息表
备案号：渝械定制备2026-05
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定制式产品名称 |
多孔钽骨修复系统（定制） |
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产品描述 |
多孔钽骨修复系统（定制）是根据临床需求，采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构，金属钽的含量≥99%。 |
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适用范围 |
适用于罕见特殊的骨缺损修复。 |
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生产企业名称 |
重庆润泽医药有限公司 |
医疗机构名称
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泰州市人民医院 |
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生产企业住所 |
重庆市渝北区勤业路9号 |
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生产地址 |
重庆市渝北区勤业路9号 |
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联系人及联系电话 |
郝莉娜 13370756885 |
医疗机构地址 |
泰州市医药高新区太湖路366号 |
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相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 |
国械注准20193130001 |
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医疗器械
生产许可证号 |
渝食药监械生产许20190029号 |
专业科室名称 |
骨科 |
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代理人名称 |
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主诊医师 |
李海俊 |
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代理人注册地址 |
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主诊医师职称/职务 |
主任医师/院长 |
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联系人及联系电话 |
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联系人及联系电话 |
李海俊13901436563 |
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备案单位和日期 |
重庆市药品监督管理局
备案日期：2026年6月1日 |
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变更情况 |
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取消备案情况 |
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备注 |
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