根据企业申请,按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的要求,对申请取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。
《第一类医疗器械备案》相关信息:
备案人名称:重庆沐和医疗器械制造有限责任公司
注册地址:重庆市合川区工业园区核心区标B区11幢三楼
生产地址:重庆市合川区工业园区核心区标B区11幢三楼
一、产品名称:伤口护理软膏
备案号:渝械备20210081号
预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
主要组成成分:本品为软膏(由卡波姆、甘油、聚乙二醇、三乙醇胺、吐温、司盘、鲸蜡硬脂醇、棕榈酸乙基己酯、硅油、凡士林、医用纯水等组成)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
二、产品名称:液体敷料
备案号:渝械备20190064号
预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
主要组成成分:本品为20%聚乙二醇、20%甘油、60%医用纯水组成的溶液。
重庆市药品监督管理局
2023年3月23日